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2020年5月26日,杭州民生濱江制藥有限公司阿侖膦酸鈉片上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（國藥準(zhǔn)字H20203221），成為國內(nèi)首家通過阿侖膦酸鈉片一致性評價的企業(yè)。

阿侖膦酸鈉片是公司最早立項的國際化產(chǎn)品。立項之初，集團(tuán)總裁竺福江先生就給產(chǎn)品制定了明確的目標(biāo)：中美共同上市。阿侖膦酸鈉片ANDA于2009年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)，2011年在美國上市銷售。

隨著國家政策逐步明朗，2017年11月阿侖膦酸鈉片注冊受理，進(jìn)入加快審評通道，與美國ANDA產(chǎn)品處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及過程控制均完全一致，共線生產(chǎn)。通過不懈努力，最終成功通過了審評。

守得云開見月明，阿侖膦酸鈉片獲批對濱江制藥來說這才是開始，后面之路還很長，如何把來之不易的“寶寶”養(yǎng)大，把它培育成一個長線品種，這將是濱江制藥面臨的下一階段挑戰(zhàn)。相信在濱江制藥全體同仁的共同努力下，勝利的喜悅必將到來。